《“十四五”医药工业发展规划》指出：“医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性行业，是健康中国建设的重要基础”。“十四五”时期我国医药工业仍处于重要战略机遇期，要加强建设疫苗、诊断试剂、药品、防护物资、医疗器械应急研发和行业化技术平台；鼓励疫苗生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作，加强疫苗供应保障；深化行业国际合作，加快培育竞争新优势，更高水平融入全球创新网络和行业体系，吸引全球医药创新要素向国内集聚。
祥和启源研究发现，我国经济社会平稳较快发展，人民生活水平显著提升，人人向往和追求健康、美好生活的愿望愈加强烈，健康服务需求快速释放，且呈现出多层次、多样化的特点。自新冠疫情爆发以来，疫苗行业也迅速成为资本市场的“新宠”。国内疫苗行业的竞争格局也随之迎来诸多变化。
疫苗定义
疫苗（vaccine）主要就是将病原微生物，包括细菌、立克次氏体，病毒等各类病原微生物以及代谢产物，经过人工减毒灭活或者是利用转基因等方法制成的，用于预防接种的自动免疫制剂。
疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。当机体接触到这种不具伤害力的病原菌时，免疫系统会产生诸如免疫激素的的保护物质，当机体再次接触这种病原菌的时候，免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病原菌对机体的伤害。
疫苗是一种生物制品，可提供对特定传染病的有效获得性免疫。疫苗可用细菌、病毒、肿瘤细胞及代谢产物等制成的可使机体产生特异性免疫。疫苗行业主要有三个大方向：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗。
国内预防接种的疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，主要以国企为主，市场集中度较高；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，市场相对呈开放性。
疫苗核心产业链
国内疫苗产业的产业链涉及生产企业、批签发单位及经销商、疾病控制预防中心等。疫苗产业的上游为培养基、化学试剂和药品包装行业；疫苗产业的中游为一二类疫苗研发及生产企业；疫苗下游则是签发流通、省级平台招采到省疾控中心，最终服务于民。
疫苗的生产包括培养、浓缩、灭活、纯化等步骤，其产业链主要涉及上游原材料佐剂、辅料、灭活剂和包装所需的玻璃瓶、预充针；中游生产过程需要生物离心机、生物反应器和生产线；下游需要冷链运输到终端。
当前，国内疫苗产业的产业链涉及生产企业、批签发单位及经销商、疾病控制预防中心等，其中疫苗研发和生产企业居于产业链上游，疾病控制预防中心居于产业链下游，负责疫苗的招标采购工作。
疫苗产业市场规模及发展前景
目前全球疫苗能够预防疾病20余种，白喉、百日咳、破伤风、麻疹、脊髓灰质炎、结核病等传染性疾病已经基本得到控制。21世纪的医学模式将从治疗疾病转向预防疾病为主，疫苗行业会迎来更加长足的发展。
目前疫苗的作用仍以预防疾病为主，因此全球疾病预防受众最多的疫苗通常会有更大的需求。从2021年全球主要疫苗产品销售收入看，2021年全球主要疫苗产品中，默沙东的HPV疫苗，辉瑞的Prevnar系列肺炎疫苗以及赛诺菲的流感疫苗均业绩不俗，分别达成56.73亿美元、52.72亿美元以及31.11亿美元的收入。
中国在2020年是全球第二大疫苗市场，占全球市场的五分之一以上。在亚单位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下，中国疫苗市场在产值方面由2016年的271亿元增加至2020年的753亿元，复合年增长率为29.1%，预计2022年中国疫苗市场规模将达到1255亿元。
疫苗研发具有资金投入大、时间周期长、失败风险高的特征，因此技术专利的积累能够侧面反映当前的竞争力情况。从全球疫苗相关专利分布看，美国、中国和欧洲地区的专利申请数量最多，其中美国以41.79%的占比排名第一，中国和欧洲专利局疫苗相关专利占比分别为22.80%和11.25%。
根据中研普华研究院《2022-2027年中国疫苗行业市场调查与发展前景分析报告》分析：近年来，流感疫苗、宫颈癌疫苗、肺炎疫苗等领域发展迅速，全球成人疫苗市场规模不断增长，行业预估2021年的全球成人疫苗市场份额约为40%。儿童疫苗主要品种有肺炎疫苗、联合疫苗、水痘疫苗、肝炎疫苗、麻腮风疫苗等，其中肺炎疫苗占据主要市场份额，2021年的全球儿童疫苗市场份额约60%。
随着我国经济实力提升、包括疫苗产业在内的生物产业已被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和扶持。《中国制造2025》以及《医药工业发展规划指南》等相关产业政策，鼓励疫苗行业发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，实现部分免疫规划疫苗的升级换代，国家产业政策大力支持有利于我国疫苗行业发展。
2018年，我国具有批签发疫苗的企业共计45家，包括11家国有企业、30家民营企业和4家外企。与国外四大疫苗巨头占据90%份额的市场格局不同，我国疫苗行业市场集中度相对较低。国内疫苗企业数量多，但是规模较小，50%以上的企业仅能生产1种产品。
我国一类苗的市场规模约为30亿元，产值占疫苗行业总产值不超过15%，其中75%以上由国有企业供应。我国二类苗是当前疫苗行业增长的主要驱动力，二类苗产值占疫苗市场总产值超过85%，其中80%以上由民企和外企供应。
中国拥有全球第二大的新生儿人群与庞大的中产阶级人群，支撑疫苗的广阔需求，但受制于中国药监局的落后/过度监管，过往疫苗的优质供给甚少。2015~2017年以拥抱创新为主线的中国药监改革后，PCV、HPV等全球畅销的重磅疫苗进入中国、销售大放异彩，2020年是国产化元年,随着PCV13国产化(4Q19沃森、1H21E康泰)、HPV4/9国产化，中国疫苗产业将步入长期的快速增长。
并购整合不断，行业集中度持续提升
由于疫苗产品在上市前研发周期长投入高，上市后的生产和流通等环节也是重要制约因素，大多数小型生物公司不具有足够的能力来商业化其产品，同时行业巨头也有增加新品种从而巩固市场份额的强烈需求，因此近年来疫苗行业并购整合不断，行业集中度持续提升。根据美国卫生和工众服务部数据，全球传染病疫苗的研发管线，在I期临床阶段是由Biotech企业主导的，但随着临床试验向后期推进，大型药企的参与度越来越高。
我国免疫规划疫苗与发达国家存在代差，升级扩容空间大。
国内一类苗的主要受众是新生儿，且经过多年的宣传普及度较高，最近几年一类苗批签发总数在3亿支左右，整体接种率均在90%以上，由于使用量与新生人口数量相关性较高，目前市场已经趋于饱和。但从免疫规划疫苗品种上来看，我国一类苗较美英日德等发达国家免疫规划依然存在代差。WHO曾多次建议中国在免疫规划中纳入Hib疫苗、轮状病毒疫苗、灭活脊灰疫苗、流感疫苗和肺炎球菌疫苗等品种，未来一类苗存在较大的升级和扩容空间。
自18世纪末疫苗问世以来，疫苗已经成为了生命科学最重要的创新之一，加上近几年新冠疫情的爆发，群众对疫苗重要性的认知快速提高，接种意识也迅速提高。中国疫苗市场经过多年的发展，已经是一个规模庞大的市场。中国疫苗市场规模从2015年的251亿元增长至2021年的761亿元，6年增长超3倍。其中也诞生出领先疫苗公司，最近登陆香港资本市场的艾美疫苗就是其中之一。
作为一家全产业链覆盖的疫苗平台，艾美疫苗经过多年的发展，已奠定国内疫苗行业头部企业的地位。10月6日，艾美疫苗在港交所主板成功上市，股票代码：06660.HK，发行价格为16.16港元/股。此次携带全技术平台、全产业链布局登陆港交所，凭借丰富的产品管线、高效的研发和技术转化能力、扎实的产业化实力以及经验丰富的商业化能力，获得投资者广泛认可。
在市场份额方面，按2021年批签发量计，艾美是中国第二大疫苗公司，所占市场份额为7.4%，仅次于国有疫苗企业国药中生（35.5%）。这也意味着，按签发量计算，艾美是国内最大的民营疫苗企业。公司2021年销售收入16.4亿元（按2021年批签发量计，不包括COVID-19疫苗）。
该公司在研的mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等重磅创新产品已进入Ⅲ期临床。
在研疫苗方面，艾美疫苗正采用开发COVID-19疫苗产品的三种技术路线（即mRNA、灭活病毒及重组腺病毒载体），其中mRNA在研疫苗是处于临床试验阶段的仅有的三款国产COVID-19 mRNA在研疫苗之一，预计上市时间为2023年第二季度。艾美疫苗认为，由于mRNA COVID-19疫苗保护效率较高，一旦其获批准，将迅速在中国获得市场份额。
与此同时，艾美疫苗将构建稀缺的综合性疫苗平台。艾美疫苗也具备了成熟质量管理的疫苗大规模制造能力，目前已拥有4家全资控股的持证疫苗生产企业。疫苗研究院与持证疫苗生产工厂紧密合作，以加快公司的管线开发。艾美疫苗还是首批国家十四五规划批准的拥有P3实验室战略资源的民营人用疫苗企业。
祥和启源认为，疫苗是预防传染病最有效的手段之一，天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。在与疫情赛跑的过程中，新冠疫苗研发生产的经验也给我国的疫苗行业带来了新的发展机遇。未来，相信会有更多中国企业脱颖而出，让市场有更多期待。
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