疫苗是生物制品中的重要一员,它是采用微生物及其毒素、霉、动物的血清、细胞等制备的供预防和治疗用的制剂,是为了预防、控制传染病的发生和流行,用于人或动物体的预防接种的预防性生物制品。
随着市场经济的不断发展,我国养殖业迅速发展,对于畜禽传染病的关注度不断提升,作为动物疫病的主要防控手段之一,动物疫苗得到广泛应用,行业也获得迅速发展。尤其进入21世纪后,我国动物疫苗行业迎来高速发展时期,这一切都得益于国内动物疫苗市场广阔及国家对此的大力支持。
祥和启源认为,动物疫苗行业是一个天花板高、成长快、壁垒强的朝阳行业,市场处于中长期周期和政策叠加的拐点上。随着国家政策推进,2025年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗,动物疫苗市场将走向全面的市场化,大量缺乏研发实力、依赖政府采购的关系型企业将退出市场,研发实力强的优质市场苗企业将逐步占据主要市场份额,市场集中度快速提升,未来将孕育出千亿级动保企业。
No. 1 疫苗制备三要素 种毒库、技术路径和生产工艺
种毒库是研发起点,是制备准入门槛,决定了免疫原性,种毒越丰富研发优势越突出,目前国内非洲猪瘟种毒库在青岛所,口蹄疫种毒库在兰研所。技术是核心,通过不同模式和路径选择,来权衡安全性和有效性,技术领先、路径全面的企业研发和创新能力更强。
种毒库:由于同一种疫病不同病毒毒株差异较大,因此制作兽用疫苗的毒株需要经过流行毒株与疫苗毒株生物学特性比较,来选取与流行毒株匹配较好、免疫原性好、抗原谱广、适应性强的毒株来进行疫苗制备。有丰富种毒资源的研究机构特别是特定疫病的国家参考实验室具备先发优势。
技术路径:技术路径决定产品成败。在具备了研发所需毒株并对毒株完成基本解析后,就需要对疫苗研发策略和技术路线进行合理选取。研发人员需要根据细菌和病毒不同特性,选择最适宜的技术路线,综合考虑安全性、有效性和大规模生产可能性,通过减毒、灭活或基因工程技术来完成疫苗制备。
生产工艺:生产工艺保证产品质量,是疫苗从实验室走向市场的必要条件。疫苗生产工艺可以由三大类共8个指标来衡量:
(1)有效性:代表疫苗产品最终质量反馈,可以进一步拆解为抗原含量和抗体水平。
(2)安全性:反应疫苗产品生物安全性,可以进一步拆解为杂蛋白、内毒素和副反应。
(3)稳定性:反应疫苗产品在时间维度和批间维度的质量控制,可以进一步拆解为免疫保护期、临期效价和批间差异。
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当前动物疫苗研发特点与趋势
动物疫苗研发呈现新特点和新趋势。首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断增加,如利用基因工程、细胞工程技术等研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。
其次是充分利用发酵工程和分离纯化技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级,使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗,如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺,将全发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。
再次是设计、研发多联苗和多价苗成为重点方向,即对传统疫苗的一般生产工艺(培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺)进行研究和改进,继续设计和研发联苗和多价苗,以达到一针防多病、提高免疫效率的目的。
1.研发管制放开,未来竞争重点转向研发
2020年以前,我国动保企业的竞争是基于生产牌照、生产工艺和销售的竞争。2020年以前,我国动物疫苗企业在研发环节相对薄弱。2020年以后,行业进入研发和产品创新竞争时代。行业竞争重点由资质、工艺、市场化能力转向研发能力的竞争,有研发资质(如P3实验室等)、技术储备的企业将致胜。率先建立完善研发体系,具有核心自主研发能力,重要创新产品管线全面,提供全面解决方案的企业将引领行业发展,具有更加广阔成长空间。
2.多联疫苗和基因工程苗将成为优势品种
当前猪用疫苗主要灭活疫苗和弱毒活疫苗为主,宠物疫苗和禽用疫苗的多联苗以及基因工程疫苗都比较普遍。多联苗和基因工程苗的推广将进一步促进动物疫苗行业市场规模扩容。与传统疫苗相比,基因工程疫苗在安全性和有效性上有明显优势,对于疫病防控起到重要推动作用,多联苗可以更好提升养殖企业防控效率。多联苗和基因工程疫苗结合成为新型疫苗重点研发方向,多联苗和基因工程苗将成为企业未来核心单品。
从主要动物疫苗企业研发布局来看,多联苗和基因工程苗成为主要研发方向。以国内新型动物疫苗产业化企业鼎持生物为例,基于独有的“第三代”细胞悬浮生产技术和先进的亚单位/基因工程疫苗技术,鼎持生物致力于实现国内动物疫苗领域的产品升级,并不断研发多联疫苗以及安全性、有效性更有保障的新型基因工程动物疫苗。
3.从创新型大单品营销向全产品创新转型发展
动物疫苗行业的大单品特征显著,2020年口蹄疫疫苗和禽流感疫苗等五大品种市场规模达到95亿元,占动物疫苗市场67%左右。企业发展主要来自于大单品驱动,围绕大单品建立了完善营销体系,大单品积累的丰厚利润也助力企业进行研发创新。
全产品创新正在成为动物疫苗行业重要发展趋势。企业目前仍处在单品竞争时代,非瘟疫情加速联苗以及多产品组合方案的到来,未来优秀企业将能在多个品类为动物提供解决方案。从研发方向来看,多联苗和基因工程苗成为企业重点研发项目,动物疫苗行业有望迎来新型产品快速升级期。
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动物疫苗需求情况分析
1、规模养化有利于市场苗抢占市场
随着我国畜牧业养殖规模化提升加速,畜群养殖密度不断加大,这就为动物传染病、寄生虫病、毒病和营养代谢等疾病的流行创造了有利条件,加之近年来重大疫病频发,疫病风险已经成为养殖企业面临的主要风险之一。
一旦爆发疫情,规模养殖场将比散养户遭受更大的损失:1、集体扑杀的量更大;2、疫病爆发导致无法按时交货,将承担违约赔付责任。因此规模养殖场需要优质、可靠的疫苗,而政府的招采疫苗质量一般,在抗原浓度、储存等方面无法满足规模养殖场防疫需求,所以随着养殖规模化进程加速,未来市场苗的渗透率将不断提高。
2、政策支持:市场苗大有市场
我国动物疫苗销售制度一直采取的是政府招标采购为主,市场化销售为辅的模式。由于政府招采是以价格为导向,疫苗生产企业为了扩大市场份额,纷纷压低竞标价格,导致政府苗的品质得不到有效保障。
2012年5月农业部发布了《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020)》,明确提出“完善强制免疫政策和疫苗招标采购制度,明确免疫责任主体,逐步建立强制免疫退出机制。”。这一政策出台之后,国家对强制免疫疫苗的销售政策出现松动,允许农业部指定的疫苗生产企业将强制免疫疫苗直接销售给符合条件的养殖场。
2016年6月农业部、财政部联合发布《关于调整完善动物疫病防控支持政策的通知》,猪瘟、蓝耳退出招采,口蹄疫推行“直补”,自2017年1月1日起实施。列入试点范围的规模养殖场不再申请政府免费强制免疫疫苗,需自主采购农业部批准使用的强制免疫疫苗,免疫合格后可申请补贴。未被列入范围的养殖场依旧由政府免费提供强制免疫疫苗。
直到2020年农业农村部印发《关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》(农办牧53号),拟在全国深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革,计划在2025年逐步全面取消政府招标采购强免疫苗。届时,动物疫苗市场将走向全面的市场化,大量缺乏研发实力、依赖政府采购的关系型企业将退出市场,研发实力强的优质市场苗企业将逐步占据主要市场份额,市场集中度快速提升,最终孕育出对标硕腾的千亿级动保龙头。
3、动物疫苗行行业市场苗占比提升
2010年国内兽用疫苗生产企业实现销售收入62.13亿元,其中政府招采收入占比为68.47%,2016年国内兽用生物制品企业实现销售收入131.13亿元,政府招采收入占比在53%左右。2010-2016年间,国内兽用疫苗生产企业销售收入年复合增长率约为13%,政府招采的收入占比下降了约16个百分点,市场苗的销售占比由31.5%上升至47.56%,呈明显上升趋势。
从产品结构来看,猪用疫苗的体量最大,其次是禽用疫苗和牛羊及其他疫苗。2016年,国内兽用疫苗生产企业销售的猪用疫苗为54.87亿元,禽用疫苗45.72亿元,牛羊疫苗及其他30.54亿元,销售占比分别为41.8%、34.9%和23.3%。
强制免疫疫苗销售收入在产品总收入中的比重可以一定程度上反映出政府招采收入在各个产品中的占比。通过计算可以发现,猪用强制免疫疫苗销售收入比重持续下降,由2010年的85.7%下降到2016年度的62.8%。禽用强制免疫疫苗销售收入比重也呈现波动向下的特点,从2010年的48.2%下降到2015年的33.2%。
无论是整体规模还是内部结构,近5年来政府招采苗的收入比重均出现了持续的下滑,这也直接反映出整个畜禽养殖业对动物疫苗需求出现从“量”到“质”的转变。因此畜禽养殖业对市场苗的需求将大幅提升,市场苗在疫病防治方面发挥的作用将超过市场苗。
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国内多因素驱动动物疫苗行业迅速发展
从盈利能力来看,主要动物疫苗企业平均销售毛利率维持在70%左右,平均销售净利率维持在30%左右。动物疫苗行业具有很高盈利能力,同时也需要持续的研发投入来进行产品升级换代。长期来看,创新型产品推出有望进一步拉开企业差距,行业竞争仍然以研发制胜。
经过近几年的积累,部分行业龙头企业在各自的细分市场上取得了巨大的突破,已有多家动物疫苗企业率先卡位,包括普莱柯、生物股份、鼎持生物等。
其中,鼎持生物作为动物疫苗行业中少有的具有独立研发能力的企业,已经为多家上市公司提供技术服务。公司核心成员拥有~20年免疫学与动物疫苗成功开发经验,来自国际知名生物制药和动物保健企业,包括辉瑞、硕腾、法国诗华等;自主研发的“第三代”全悬浮生产技术,能够大幅降低禽苗生产成本,已获得国内多家上市公司的认可并完成技术授权,具有明显的成本优势;国际领先的基因工程疫苗技术、病毒载体技术、纳米颗粒疫苗技术、分子佐剂技术,有效提升动物疫苗的保护性与安全性,满足市场需求。在研管线覆盖禽类、畜类、宠物三大板块,聚焦创新品种和重大品种,2023年即将有宠物创新产品上市销售,2024年将有多个禽类疫苗上市。
随着国内畜牧业规模化、集约化养殖进程不断加快,疫病防控风险加大,养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,从需求层面推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。动物疫苗行业长期以来备受市场关注,随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用,我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。祥和启源也将长期关注动物疫苗行业发展动态,积极参与行业全面走向市场化进程,聚焦头部企业,充分发挥自身优势,为行业赋能贡献一份“祥和”力量。
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