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产业聚焦|生物制药未来趋势之——疫苗行业分析

来源:祥和启源发布时间:2022-12-09


聚焦疫苗行业

Industry focus


疫苗是预防传染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。近年来,我国疫苗行业发展迅速,年批签发量超过6亿支,市场规模达到350亿元。


新冠肺炎疫情下,我国疫苗行业进入了一个新的发展阶段;在与疫情赛跑的过程中,新冠疫苗研发生产的经验也给我国疫苗行业带来了新的发展机遇。


疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。疫苗是预防传染病最有效的方法之一,天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。近年来,疫苗产业作为生物制药的核心部分,迎来了巨大的发展机遇。


(图:摄图网)

No.1

疫苗产业链全景图


疫苗行业属于生物制药子行业,在生物制药子行业中又是更细分的小行业,由于其长周期和高难度,被誉为生物制药行业“王冠上的明珠”。


国内疫苗产业链总体可以分为上游原材料、中游研发生产、批签发以及下游终端的采购及使用。


具体来看,上游原材料主要有各种培养基、包装材料等;中游研发生产企业主要有六大所+昆明所、智飞生物、沃森生物、华兰生物等;经过流通运输至下游各级疾控中心(CDC)以及基层卫生服务中心和防疫站,供消费者使用。


No.2

中国疫苗行业产业链上游市场:

培养基占据较大市场份额

疫苗行业上游为原材料,包括培养基、化学试剂、药品包装等。其中,培养基占据较大的市场份额。以康华生物为例,2019年公司的原材料采购中,培养基采购金额为2440.31万元,占原材料采购金额的比重高达88.51%。


No.3

中国疫苗行业产业链中游市场:

疫情之下疫苗迎来巨大发展机遇

我国官方的疫苗生产历史从1919年北洋政府中央防疫处的建立开始,中央防疫处也是北京生物制品研究所的前身。我国从1978年开始实施儿童计划免疫,纳入计划内的疫苗为一类苗,由国家采购、接种者免费接种;


二类疫苗则需要自费接种。根据免疫规划方案,目前我国一类疫苗有14种,预防15种疾病。


其中,有一部分是局部的,在流行区才接种,如:钩端螺旋体疫苗、流行性出血热疫苗、炭疽疫苗等;其他疫苗在全国范围都接种。二类疫苗则主要有流感疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗、狂犬病疫苗等。


近年来,我国疫苗批签发量整体呈波动态势。在新冠肺炎疫情下,新冠疫苗成为2020年市场最关注的领域之一。但实际上,除了新冠疫苗,国内疫苗行业也迎来了一轮景气期。


2020年,我国疫苗批签发量为6.5亿支,同比增长15%。根据中国疫苗行业协会会长透露,如果不含新冠疫苗,2020年国内疫苗的市场规模达到了350亿人民币。


2020年我国一类疫苗批签发量3.48亿,二类疫苗批签发量3.03亿,占疫苗总批签发量的比重分别为53.46%、46.54%。


从2013-2020年疫苗结构变化来看,2020年二类苗快速崛起,占比有较大的提升。此前受山东疫苗事件、长生生物疫苗事件等影响,疫苗批签发明显趋严;但这一趋势在2020年得到了改变,特别是二类疫苗。


No.4

疫苗行业发展前景分析


1. 国家产业政策有利于中国疫苗行业发展

随着中国经济实力提升、包括疫苗产业在内的生物产业已被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和扶持。


《中国制造2025》《“十三五”生物产业发展规划》以及《医药工业发展规划指南》等相关产业政策,鼓励疫苗行业发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗,实现部分免疫规划疫苗的升级换代,国家产业政策大力支持有利于中国疫苗行业发展。


2. 庞大的潜在消费人群为中国疫苗行业发展打下坚实基础

根据国家统计局数据,2016至2019年,中国每年新生儿数量约1400~1800万左右,新生儿作为人用疫苗消费的主要目标群体,庞大的新生儿群体为中国疫苗行业发展打下坚实基础。


此外,2019年,中国60周岁及以上老年人为2.54亿人,约占总人口的18.1%,中国社会人口老龄化趋势明显。


老年人抵抗力弱,是某些疾病的高发群体,其健康状况愈来愈成为社会关注的焦点。


庞大的老年人口是人用疫苗消费的又一重要消费群体。中国社会人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动了中国疫苗行业的增长。庞大的潜在消费人群是中国疫苗市场发展的重要基础。


3. 居民收入水平提升有利于增加中国疫苗的市场需求

随着居民人均可支配收入的提升,对自身健康水平的关注度的提升,为中国疫苗行业未来发展提供了有力保障。


根据国家统计局数据,2020年全国人均可支配收入达到32189元,同比增长4.70%。随着居民对疫苗的接受度逐渐提高,居民的经济收入水平直接影响到非免疫规划疫苗的市场需求。


4. 优质疫苗供应日益增加

与发达国家相比,中国大部分常用疫苗均为老品种,推出新疫苗的进度落后于国际市场。为满足中国不断增长的需求,多种具有前景的新疫苗已完成研发并处于临床试验的后期阶段,以取代目前的老品种疫苗。


5. 新传染性疾病的不断出现

疫苗是为了预防、控制传染病的发生、流行。2020年全球暴发的新型冠状病毒感染疾病,疫苗企业积极投入新型冠状病毒疫苗的研发,研发出可预防新型冠状病毒肺炎的疫苗产品迫在眉睫。


近年来,新传染性疾病的不断出现,为预防新传染性疾病,疫苗行业加大研发投入,快速开发适用于新传染性疾病的疫苗,推动疫苗行业研发能力的提升。


No.5

全球HPV疫苗商业化情况


HPV疫苗是全球最具商业价值的疫苗之一,产量而言占全球疫苗市场约11.5%。中国首款HPV疫苗于2017年获批,2020年市场规模135亿元。预计到2030年中国HPV疫苗市场将达到人民币690亿元,2020-2030年CAGR为17.7%。


在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,是全球最常见的妇科恶性肿瘤之一,并且整体呈现出年轻化趋势,已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。大多数宫颈癌是由HPV感染所致。HPV——人乳头瘤病毒,属于乳多空病毒科乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。症状表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等。


图 | HPV感染过程,来源:Nat Rev Cancer.,Plotkin’s Vaccines,兴业证券经济与金融研究院


HPV疫苗在2021年全球十大疫苗品种中位列第1名,且全球市场供需偏紧。HPV疫苗具有较高的卫生经济学价值,预计未来将会有更多的国家与地区将其纳入国家免疫规划。2021年市面上HPV疫苗产品销售额约为60亿美元,随着中国等新兴市场的增长,未来全球宫颈癌疫苗市场规模预计将以约8%的增长速度增长,2027年预计将接近百亿美元。

图 | 2022-2027年全球HPV疫苗市场规模及预测(单位:亿美元):来源,前瞻产业研究院





随着九价HPV疫苗上市,已经逐渐取代四价疫苗成为主流产品。根据葛兰素史克和默沙东的年报数据,可以侧面反映当前九价HPV疫苗的需求潜力。2021年Gardasil/Gardasil9合计销售额约56.73亿美元,Cervarix由于2019年的四价苗与九价苗的竞争,2019年的销售额仅有0.64亿美元,2020年有所恢复,销售额达到1.80亿美元,2021年为1.89亿美元。


HPV疫苗是为数不多的肿瘤预防性产品之一,在海外已有超过15年使用经验,对于宫颈癌预防效果立竿见影且经历了时间考验。同时HPV疫苗还是全球第二大产值规模的疫苗品类,商业价值明显。在国内“一针难求”的供需关系下,国产苗研制成功的进口替代效应及市场规模产值放量增长值得期待。


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